Fiole de provocare pentru endotoxină (indicator de endotoxină)

 Fiole de provocare pentru endotoxină (indicator de endotoxină)

1. Informații despre produs

TheFlacon de provocare cu endotoxină(ECV，Indicatorul de endotoxină) este utilizat în validarea ciclurilor de depirogenare a căldurii uscate.Flacoanele de provocare cu endotoxină sunt plasate în locurile reci ale cuptorului cu căldură uscată.După finalizarea ciclului, reducerea logaritmică a nivelurilor de endotoxine poate fi determinată prin compararea nivelurilor de endotoxine din indicatorii de endotoxină coapți și necoapți.Flacoanele Endotoxin Challenge sunt proiectate pentru a indica o reducere de minim 3-log a conținutului de endotoxină atunci când sunt testate folosind kitul de testare a endotoxinei cu cheaguri de gel, kitul de testare a endotoxinei turbidimetrice cinetice sau kiturile de testare liofilizate de amebocite cromogenice.Flaconul Endotoxin Challenge conține 1000 până la 10000 EU nivel de endotoxine într-un flacon de sticlă.ECV1250V și ECV2500V sunt sigilate în flacoane care configurează dopurile rezistente la căldură și etichetele rezistente la căldură, care pot fi plasate în cuptor cu căldură uscată sau tunel de căldură uscată fără îndepărtarea dopurilor și a capacelor (capac).

Validarea ciclurilor de sterilizare cu căldură uscatăeste cerut de reglementările ANSI, AAMI, ISO, USP și FDA pentru a se asigura că toate articolele care trebuie să fie sterile sau fără endotoxine pot fi sterilizate în mod constant și fiabil pentru a reduce șansa de a introduce sau răspândi un microorganism infecțios. sau pirogeni.

Respectați cerințele regulamentelor, utilizați Bioendo ECV este capabil să opereze validarea fără endotoxine sau validarea fără apirogeni.Informații mai importante sunt Bioendo ECV, nu necesită îndepărtarea capacului (capacului) din cauciuc în timpul operațiunii de încălzire.

2. Parametrul produsului

Potenta: 1000 pana la 10000 EU pe flacon si 2000 pana la 10000 EU intr-o fiola.

3. Caracteristicile produsului și aplicația

În flacon cu dop rezistent la căldură(temperatură ridicată tolerabilă până la 360 de grade Celsius)și etichetă rezistentă la căldură.

În procedura de coacere sau uscare, capacul flaconului ECV nu trebuie îndepărtat.

Fara excipient.

Flaconul de provocare cu endotoxină, în procedurile de operare, reactivul de lizat trebuie să se potrivească cu kitul ECV și nu este nevoie să scoateți aprinderea în timpul procedurii de coacere.