Flacon multitest G52 cu cheag de gel liofilizat cu lizat de amebocite

Seria Bioendo G52 este utilizată în principal în operarea experimentuluitestul endotoxinelor bacterieneca procedură de biotestare.

1. Informații despre produs

Metoda de cheag de gel cu lisat de amebocite liofilizate Multi-test Flaconul este reactivul de lizat de amebocite liofilizate care selectează și utilizează tehnica cheagurilor de gel pentru a detecta endotoxina sau pirogenul.

Ca metodă larg răspândită, testul de gel-cheag pentru endotoxină este simplu și nu necesită instrumente specifice și costisitoare.Bioendo oferă Gel Clot Lyophilized Amebocyte Lysate - reactiv LAL în 5,2 ml per flacon.

2. Parametrii produsului

Interval de sensibilitate: 0,03EU/ml, 0,06EU/ml, 0,125EU/ml, 0,25EU/ml, 0,5 EU/ml

3. Aplicarea produsului

Calificarea de endotoxină (pirogen) a produsului final, apă pentru preparate injectabiletestul endotoxinei, materii primetestarea endotoxinelorsau monitorizarea nivelului de endotoxine în timpul procesului de fabricație pentru companiile farmaceutice sau producătorii de dispozitive medicale.

Notă:

Lizatul de amebocite liofilizat (reactiv LAL) produs de Bioendo este obținut din lizat de amebocite (globule albe) de la crabul potcoavă.

Acest reactiv unic a devenit un instrument esențial în industria farmaceutică și a dispozitivelor medicale pentru detectarea endotoxinelor bacteriene.Amebocitele crabului potcoavă conțin o substanță numită Lyophilized Amebocyte Lysate, care reacționează la endotoxinele bacteriene formând un cheag asemănător gelului.Această reacție stă la baza testului LAL, folosit pentru a asigura siguranța dispozitivelor medicale, a medicamentelor și a altor produse care vin în contact cu corpul uman.

Utilizarea reactivului LAL a revoluționat procesul dedetectarea endotoxinelorîn domeniul medical decât testul Rabit.Sensibilitatea și specificitatea sa de neegalat îl fac o componentă crucială în controlul calității și asigurarea siguranței produselor farmaceutice, biologice și a dispozitivelor medicale.Testul LAL este o metodă rapidă și fiabilă pentrudetectarea endotoxinelor, oferind rezultate în doar 60 de minute.Această eficiență permite luarea de decizii rapide și precise cu privire la lansarea produselor, sporind în cele din urmă siguranța și eficacitatea generală a tratamentelor și dispozitivelor medicale.

Lizatul de amebocite liofilizat de la Bioendo (reactiv LAL) este produs conform standardelor stricte de calitate pentru a-i asigura eficacitatea și fiabilitatea.Compania este dedicată utilizării de practici durabile în recoltarea crabilor potcoave pentru a minimiza orice impact negativ asupra populației lor.Prin prioritizarea bunăstării acestor creaturi, Bioendo asigură o aprovizionare continuă cu această resursă valoroasă pentru producția de reactivi LAL.În plus, eforturile continue de cercetare și dezvoltare sunt concentrate pe îmbunătățirea performanței și versatilitățiiTestul LAL endotoxină, avansând în continuare utilitatea lor în industriile medicale și farmaceutice.

Metoda cheagurilor de gelTestul LAL, reactivul lizat reconstituit obține cel puțin 50 de teste per flacon:

Stare produs:

Sensibilitatea reactivului LAL de lizat de amebocite liofilizate și potența endotoxinei standard de control sunt testate împotriva endotoxinei standard de referință USP.Trusele de reactivi Amebocite liofilizate vin cu instrucțiuni despre produs, Certificat de analiză, MSDS.

Care este diferența dintre flaconul cu test unic Bioendo și flacon cu test multiplu?

● Test unic: reconstituiți singurultestul lizat de limulussau sunatamebocitul limulusprin apă BET în flaconul de sticlă sau fiola de sticlă.

● Test multiplu: reconstituiți reactivul de lizat cu apă BET și apoi adăugați o cantitate marcată de reactiv de lizat după COA în tubul de reacție sau placa de godeuri pentru utilizare.Nu există nicio diferență în procedura de pre-procesare a probei;în funcție de cantitatea de testare utilizată, dimensiunea eșantionului utilizat pentru un singur test este mai mare decât dimensiunea eșantionului utilizat pentru mai multe teste.

De ce setul de analiză a cheagurilor de gel G52 special pentru cantitatea de probe de masă?

1. Reactiv LAL multitest pentru detectarea endotoxinelor în aplicațiile procedurilor de operare a testului LAL a probelor de masă.

2. Seria G52 de fiole de sticlă multitest pentru testul de endotoxină cu cheaguri de gel nu necesită cititor de microplăci sofisticat.În testul LAL, procedura sa de incubare pe baie de apă sau incubator cu căldură uscată este un dispozitiv convenabil.

3. Calitate superioară a tubului fără endotoxine (<0,005EU/ml) și vârfuri fără apirogeni de înaltă calitate (<0,005EU/ml) ca consumabile garantate pentru a asigura rezultatul corect.

4. Pentru a alege flaconul de testare LAL unic Bioendo sau flacon de test LAL multiplu în funcție de cantitatea de probe, ținta esteTestul LAL pentru pirogenidetectare.

Produse înrudite în testul de testare a endotoxinei:

Apa pentru testul de endotoxine bacteriene (BET), se recomandă TRW50 sau TRW100

Tub de sticlă fără endotoxine (tub de diluție), se recomandă T1310018 și T107540

Sfaturi fără apirogen, se recomandă PT25096 sau PT100096

Pipetă, recomandă PSB0220

Raft pentru eprubete

Instrument de incubație (baie de apă sau incubator cu căldură uscată), pentru a recomanda Bioendo Dry Heat Incubator TAL-M2 este cu 60 de găuri unul modular.

Vortex Mixter, se recomandă VXH.

Control Standard Endotoxin, CSE10V.