Testul de endotoxină bacteriană (BET) este efectuat în majoritatea laboratoarelor moderne în condiții controlate ca factor important pentru evitarea interferențelor.
Potrivittehnica asepticaeste important la pregătirea și diluarea standardelor și la manipularea probelor.Îmbrăcatulpractică în afara echipamentului de protecție personală normal al laboratorului (EIP) nu reprezintă o problemă decât dacă produsul testat necesită considerații specifice privind siguranța analiștilor din cauza toxicității sau infecțiozității.Mănușiar trebui să fie fără TALC, deoarece TALC poate conține niveluri semnificative de endotoxine.Cititoare de plăci, băi de apă și blocuri de căldură uscatăutilizat pentru incubarea probelor trebuie să fie pe o bancă de laborator departe de conductele de încălzire, ventilație și aer condiționat (HVAC), vibrații semnificative și trafic de laborator care ar putea afecta rezultatele testelor.Timpul și condițiile de reținere a probeiar trebui determinate și documentate ulterior, dacă este necesar, pentru a se asigura că rezultatele testelor precise pot fi generate în timpul calificat.
De exemplu, dacă laboratorul primește o probă de apă pentru injecție (WFI) sau în proces, trebuie să fie refrigerată sau poate rămâne la temperatura camerei și pentru cât timp?Înainte de testare, se recomandă ca recipientul (recipientele) de probă primară să fie amestecat(e) în mod adecvat înainte de a îndepărta alicotele de testare fie pentru testare directă, fie pentru diluare ulterioară.
Testul de endotoxină bacteriană Bioendo, experimentele includmetoda cheagurilor de geltestul de testare a endotoxinei șitest cantitativ al endotoxinei, testul de testare a endotoxinei metoda cheagurilor de gel este detectarea calitativă a endotoxinei, aceste experimente necesită consumabile este procesarea depirogenării, cum ar fi tuburi de reacție fără endotoxine, tuburi de diluare și vârfuri fără apirogen;detectarea cantitativă a endotoxinei au testul de endotoxină cromogenă cinetică, testul de endotoxină cinetic turbidimetric, acest experiment necesită consumabilele trebuie să îndeplinească nivelul superior de endotoxine mai puțin de0,005EU/ml(0,001 EU/ml), cum ar fi tuburi fără endotoxine, vârfuri fără apirogen și microplăci fără apirogen, chiar și rezervor fără apirogen.Apropo, în cazul tratamentului probelor, recipientul trebuie să fie sticla de probă fără endotoxine.
În testarea endotoxinelor, interferența poate apărea dintr-o varietate de surse, cum ar fi componentele matricei de probă, reactivii de testare sau echipamentele.
Pentru a evita interferența experimentului, pot fi luate următoarele măsuri:
1. Pregătirea probei: Pregătirea corectă a probei este esențială pentru testarea precisă a endotoxinelor.
Matricea eșantionului trebuie testată și optimizată temeinic pentru a asigura compatibilitatea cu testul de endotoxină.
În special, substanțele interferente, cum ar fi lipidele și proteinele, ar trebui eliminate sau reduse la minimum folosind tehnici adecvate, cum ar fi filtrarea sau centrifugarea.
2. Controale pozitive și negative: este esențial să se includă controale pozitive și negative în test pentru a monitoriza interferența.
Controalele pozitive confirmă funcționalitatea testului, în timp ce controalele negative detectează orice contaminare sau interferență din partea componentelor testului.
3. Controlul calității: Controlul calității trebuie efectuat pe toți reactivii, echipamentele și apa utilizate în test.
Acest lucru asigură că reactivii nu sunt contaminați cu endotoxine și funcționează corect.
4. Standardizare: Testul trebuie să fie standardizat pentru a se asigura că toate rezultatele sunt comparabile și reproductibile.
Aceasta implică utilizarea unei curbe standard pentru calibrarea testului și utilizarea tehnicilor standardizate pentru prepararea, incubarea și detectarea probei.
5. Validare: Testul trebuie validat pentru a se asigura că este specific, sensibil și fiabil.
Aceasta implică testarea unei game de probe, inclusiv cele cunoscute ca conțin endotoxină, pentru a determina acuratețea și precizia testului.
Urmând aceste măsuri, interferența poate fi minimizată și se poate realiza testarea precisă a endotoxinelor.
Ora postării: 01-12-2022
