Kit de testare pentru endotoxină Bioendo KT (test turbidimetric cinetic)
Kit de testare pentru endotoxină Bioendo KT (test turbidimetric cinetic)
1. Introducere de produs
Flaconul Kinetic Turbidimetric Amebocyte Lysate este dezvoltat pe baza principiului că timpul necesar pentru a atinge o anumită creștere a absorbanței (debut OD), adică timpul de debut, este corelat negativ cu concentrația de endotoxină.Sensibilitatea ar putea ajunge la 0,005EU/ml, iar detecția ar putea ajunge la patru ordine de mărime.Este potrivit în special pentru industria farmaceutică pentru a monitoriza concentrația de endotoxine.
Setul conține lizat de amebocite liofilizate, endotoxină standard de control și apă pentru BET.Kitul de testare KT Endotoxin (testul turbidimetric cinetic) necesită un cititor cinetic de microplăci, cum ar fi ELx808IULALXH sau un cititor de tub cinetic.Software-ul cinetic este, de asemenea, necesar pentru calcularea concentrației de endotoxină.
2. Parametrul produsului
Interval de testare:0,005 – 5EU/ml;0,01 – 10EU/ml
3. Aplicarea produsului
Calificarea de endotoxină (pirogen) a produsului final, testul de endotoxină cu apă pentru injecție, testarea endotoxinei materiilor prime sau monitorizarea nivelului de endotoxine în timpul procesului de fabricație pentru companiile farmaceutice sau producătorii de dispozitive medicale.
Notă:
Reactivul lizat de amebocite liofilizat produs de Bioendo este fabricat din lizat de amebocite de la crabul potcoave (Tachypleus tridentatus).
Catalogul No. | Descriere | Conținutul setului | Sensibilitate EU/ml |
KT0817 | Kit de testare pentru endotoxină Bioendo™ KT (Testul turbidimetric cinetic), 128 teste/kit | 8 Lizat de amebocite liofilizate, 1,7 ml (16 teste/fiolă); 8 Tampon de reconstituire, 3,0 ml/flacon; 4 CSE; 2 Apa pentru BET, 50ml/flacon; | 0,01-10EU/ml |
KT0817S | 0,005-5EU/ml, 0,01-10EU/ml | ||
KT0852 | Kit de testare pentru endotoxină Bioendo™ KT (Testul turbidimetric cinetic), 400 teste/kit | 8 Lizat de amebocite liofilizate, 5,2 ml (50 teste/fiolă); 8 Tampon de reconstituire, 6,0 ml/flacon; 4 CSE;2 Apă pentru BET, 50ml/flacon; | 0,01-10EU/ml |
KT0852S | 0,005-5EU/ml, 0,01-10EU/ml | ||
KT5017 | Kit de testare pentru endotoxină Bioendo™ KT (Testul turbidimetric cinetic), 800 teste/kit | 50 Lizat de amebocite liofilizate, 1,7 ml (16 teste/fiolă); 50 Tampon de reconstituire, 3,0 ml/flacon;10 CSE; | 0,01-10EU/ml |
KT5017S | 0,005-5EU/ml, 0,01-10EU/ml | ||
KT5052 | Kit de testare pentru endotoxină Bioendo™ KT (Testul turbidimetric cinetic), 2500 teste/kit | 50 lizat de amebocite liofilizate, 5,2 ml (50 teste/fiolă); 50 Tampon de reconstituire, 6,0 ml/flacon;10 CSE; | 0,01-10EU/ml |
KT5052S | 0,005-5EU/ml, 0,01-10EU/ml |
Stare produs:
Potența lizatului de amebocite liofilizate și a endotoxinei standard de control sunt testate împotriva endotoxinei standard de referință USP.Trusele de reactivi Lizat de amebocite liofilizate vin cu instrucțiuni despre produs, certificat de analiză, MSDS.