Flacon de lizat de amebocite turbidimetric cinetic

Flacon de lizat de amebocite turbidimetric cinetic

1. Introducere de produs

Flaconul Kinetic Turbidimetric Amebocyte Lysate este dezvoltat pe baza principiului că timpul necesar pentru a atinge o anumită creștere a absorbanței (debut OD), adică timpul de debut, este corelat negativ cu concentrația de endotoxină.Sensibilitatea ar putea ajunge la 0,005EU/ml, iar detecția ar putea ajunge la patru ordine de mărime.Este potrivit în special pentru industria farmaceutică pentru a monitoriza concentrația de endotoxine.

2. Parametrul produsului:

Interval de testare: 0,005-50EU/ml;0,01 – 10EU/ml

3. Aplicarea produsului

Calificarea endotoxinei (pirogenului) pentru produsul finit, testul de endotoxină cu apă pentru injecție, testarea endotoxinei materiilor prime sau monitorizarea nivelului de endotoxine în timpul procesului de fabricație pentru companiile farmaceutice sau producătorii de dispozitive medicale.

Notă:

Reactivul lizat de amebocite liofilizat produs de Bioendo este fabricat din lizat de amebocite de la crabul potcoave (Tachypleus tridentatus).

Sensibilitatea reactivului lizat de amebocite liofilizate și potența endotoxinei standard de control sunt testate împotriva endotoxinei standard de referință USP.Trusele de reactivi de lizat de amebocite liofilizate vin cu instrucțiuni despre produs, certificat de analiză.