Condiții de mediu de laborator
BET poate fi efectuat în majoritatea laboratoarelor moderne în condiții controlate.
Potrivittehnica asepticaeste important la pregătirea și diluarea standardelor și la manipularea probelor.Îmbrăcatulpractică în afara echipamentului de protecție personală normal al laboratorului (EIP) nu reprezintă o problemă decât dacă produsul testat necesită considerații specifice privind siguranța analiștilor din cauza toxicității sau infecțiozității.Mănușiar trebui să fie fără TALC, deoarece TALC poate conține niveluri semnificative de endotoxine.Cititoare de plăci, băi de apă și blocuri de căldură uscatăutilizat pentru incubarea probelor trebuie să fie pe un banc de laborator, departe de conductele de încălzire, ventilație și aer condiționat (HVAC), vibrații semnificative și trafic de laborator care ar putea afecta rezultatele testelor.Timpul și condițiile de reținere a probeiar trebui determinate și documentate ulterior, dacă este necesar, pentru a se asigura că rezultatele testelor precise pot fi generate în timpul calificat.
De exemplu, dacă laboratorul primește o probă de apă pentru injecție (WFI) sau în proces, trebuie să fie refrigerată sau poate rămâne la temperatura camerei și pentru cât timp?Înainte de testare, se recomandă ca recipientul (recipientele) de probă primară să fie amestecat(e) în mod adecvat înainte de a îndepărta alicotele de testare fie pentru testarea directă, fie pentru diluarea ulterioară.
Testul de endotoxină bacteriană Bioendo, experimentele includ testul de testare a endotoxinei cu metoda cheagurilor de gel și testul cantitativ al endotoxinei, testul de testare a endotoxinei cu cheaguri de gel este detectarea calitativă a endotoxinei, acest experiment necesită consumabilele este procesarea depirogenării, cum ar fi tuburi de reacție fără endotoxine, tuburi de diluare și vârfuri fără pirogeni;detecția cantitativă a endotoxinei are testul cinetic al endotoxinei cromogenice, testul cinetic al endotoxinei turbidimetrice, acest experiment necesită consumabile să îndeplinească nivelul superior de endotoxine mai puțin de 0,005EU/ml (0,001EU/ml), cum ar fi tuburi fără endotoxine, vârfuri fără pirogeni și microplăci apirogene, chiar și rezervor fără apirogen.Apropo, în cazul tratamentului probelor, recipientul trebuie să fie sticla de probă fără endotoxine.
Ora postării: 01-12-2022
