Cu asistență Bioendo, primul produs vaccin certificat GMP din China, aprobat pentru utilizare de către UE și lansat pe piața UE

La sfârșitul anului 2019, noua epidemie a coroanei a fost acerbă.În decembrie 2020, noul vaccin inactivat cu virusul coroanei dezvoltat și produs de o companie biofarmaceutică binecunoscută a avut o eficiență de 86% împotriva infecției cu virus, iar rata de conversie a anticorpilor neutralizanți a fost de 99%, ceea ce poate fi preventiv 100%.cazuri severe și severe de COVID-19.Vaccinul a primit autorizație de utilizare de urgență într-o țară în septembrie pentru a proteja personalul medical care luptă în prima linie a epidemiei.O agenție națională de reglementare și de aprobare a medicamentelor a emis oficial certificatul UE GMP pentru noul vaccin inactivat de coroană companiei biofarmaceutice.Acesta este primul produs vaccin aprobat pentru utilizare în UE și certificat GMP din istoria Chinei, făcând un nou pas pentru ca noul vaccin de coroană al Chinei să devină un produs public global.Pentru a reflecta cu adevărat efectul sterilizării cu căldură uscată și depirogenării liniei de producție a vaccinului pe flacoane, compania noastră folosește un proces de producție unic pentru a personaliza specificațiile de 2 ml, 3 ml și alte specificații ale aceluiași tip de flacon de flacoane utilizate în producția de produse biofarmaceutice. companie.Bacterii rezistente la temperaturi ridicate Indicator de endotoxină (indicator de endotoxină sterilizat la căldură uscată ECV), care rezolvă cerințele de producție a produselor vaccinale.Compania noastră și-a făcut rolul în procesul de cercetare și dezvoltare națională a noilor vaccinuri de coroană, producție, control al calității și detecție a endotoxinelor.


Ora postării: 30-mai-2019